香港生物科技产业观察：从河套到 IPO 的全链条布局
过去十年，香港悄悄完成了一次产业身份的切换：从地产金融中心，迈向以生物科技、人工智能、新能源为代表的”硬科技”高地。仅生物科技领域，自 2018 年港交所推出上市规则第 18A 章以来，已有上百家未盈利生物医药公司在此挂牌，融资规模多次位居全球前列。2025 年起，随着河套深港科技创新合作区香港园区全面启用、内地大型药企与 CXO 企业密集赴港设点，香港的生物科技产业链条从”融资港”延伸到”研发—中试—制造—出海”的全链路。
对于内地读者来说，理解香港生物科技产业的意义不止于投资或上市——它关系到创新药企的融资路径、研发型人才的跨境流动、跨境委托生产的合规通道，以及大湾区一体化下的产业链分工。本文以产业观察视角，梳理香港生物科技的全景图。
一、产业定位：为什么是生物科技？
香港自身的制药与医疗器械产值并不算大，但具备几项难以替代的”接口能力”：
- 国际化融资通道：港交所 18A 制度允许未盈利生物科技公司上市，是内地创新药企除 A 股科创板第五套、美股纳斯达克之外的第三条主流融资通道。
- 国际化监管对接：香港药品及医疗器械监督管理体系的运作框架与国际接轨（具体认可范围以官方最新公布为准），便于产品经香港走向东南亚、中东、欧洲市场。
- 跨境数据与样本流通：河套园区专门设计了科研样本、生物材料、数据跨境流动的便利通道。
- 顶尖科研力量：香港大学、香港中文大学、香港科技大学在生命科学、合成生物学、AI 制药等领域有较强积累；多间大学设有附属医院和临床试验中心。
这些”接口”叠加在一起，使香港成为内地生物科技产业链的对外节点——研发在内、融资在港、面向全球。
二、政策框架：上市、研发、跨境三层支持
1. 上市制度：18A 与 18C
| 制度 | 适用对象 | 关键特征 |
|---|---|---|
| 第 18A 章 | 未盈利生物科技公司 | 最低市值门槛约 15 亿港元（具体以港交所最新规则为准），核心产品需通过概念验证阶段 |
| 第 18C 章 | 特专科技公司（涵盖合成生物、人工智能、新能源等） | 为尚未盈利或收入未达主板门槛的特专科技企业开辟上市路径 |
这一双轨制度，是过去几年全球生物科技 IPO 的重要舞台。内地创新药、CXO、合成生物、基因编辑等领域的一批代表性企业，均已在港完成上市或正在排队中。
2. 研发与制造：河套香港园区
河套深港科技创新合作区香港园区（下称”河套香港园区”）是香港近年最重要的科研基础设施增量。园区采取”一区两园”安排——香港园区与深圳园区仅一河之隔，但分属不同关税区与法律体系。
对生物科技企业的核心吸引力：
- 生命科学专属楼宇：园区内设有湿实验室、动物房、GLP/GMP 级洁净空间，适合从早期发现到中试放大的多个阶段。
- 跨境科研物资便利：科研样本、试剂、耗材的跨境通关流程较一般贸易大幅简化（具体清单与额度以海关与园区办最新规定为准）。
- 人才跨境流动便利：内地科研人员可凭”河套科研通行证”等安排，便捷往返深港两地（具体资格与频次以官方公告为准）。
- 税务优惠：符合资格的园区企业可享受香港利得税减免，具体税率以特区政府公布为准。
3. 人才与签证
生物科技领域的跨境人才主要通过以下几类途径赴港或往返两地：
- 高端人才通行证计划（TTPS，俗称”高才通”）：适合高收入或全球百强大学毕业生，详见 hkguide.org 相关文章。
- 一般就业政策（GEP）/ 输入内地人才计划（ASMTP）：适用于受雇于香港机构的研发与管理人员。
- 科技人才入境计划（TTPS，注意与高才通英文缩写相同，需区分）：为合资格科技公司提供快速通道，涵盖生物科技、人工智能等领域。
- 优秀人才入境计划（QMAS）：采用打分制，适合科研骨干与创业团队负责人。
三、内地企业在港落地的常见路径
内地生物科技企业赴港，并非只有”上市”一条路。从产业观察角度看，至少存在五条并行路径，企业可根据自身阶段组合选择：
-
设立海外总部或国际业务总部
不少内地创新药企在港设立全资子公司，统筹海外临床试验、海外授权交易（License-out）、海外注册申报。 -
河套设立研发中心
适合希望贴近临床资源与国际化的早期团队，可同时利用深圳的产业链与香港的国际化资源。 -
港交所 IPO 或双重上市
已盈利或处于临床后期的企业可选择 18A；更早期的特专科技企业可评估 18C；亦有不少 A/H 双重上市案例。 -
CDMO/CRO 设立据点
服务型企业在港设立子公司，便于承接国际客户订单、对接全球质量体系。 -
跨境技术授权与合资
通过在港设立合资公司或签订跨境授权协议，引入海外管线或输出内地管线。
四、内地企业需要关注的合规与实操要点
赴港落地并非简单”注册一间公司”。内地企业通常需要重点考虑以下几个方面：
1. 内地侧审批
- 境外直接投资（ODI）备案：内地主体赴港设立子公司或并购，需在商务、发改、外汇三部门完成 ODI 备案/核准（具体依企业规模与行业而定）。
- 特殊行业审批：涉及人类遗传资源、细胞治疗、合成生物学等领域，需关注内地人类遗传资源管理条例等前置审批。
2. 香港侧合规
- 商业登记与公司注册：标准流程，1—3 个工作日即可完成。
- 数据与隐私合规：香港《个人资料（私隐）条例》与内地的《个人信息保护法》在跨境传输上需协调安排。
- 生物样本与药品监管：临床试验、药品进口、医疗器械注册均受香港卫生署与药物管理办公室监管。
3. 跨境数据与样本
- 数据出境：涉及内地收集的临床数据、健康数据出境，需依内地相关法规完成安全评估、标准合同或认证。
- 人类遗传资源：内地采集的样本、相关信息出境，须按《人类遗传资源管理条例》履行审批或备案。
4. 税务与外汇
- 香港利得税：标准税率较低，源头征税、地域来源原则，具体以香港特区政府最新公布为准。
- 税务居民身份：在港设立满相应条件可申请香港税务居民身份，便于享受与多个国家/地区签订的税收协定网络。
- 跨境利润汇回：涉及股息、利息、特许权使用费的预提税与协定优惠。
五、内地研发与人才可以关注的入口
如果你是一名内地生物科技从业者，即使暂无赴港工作打算，也可以从香港资源中获益：
- 临床试验网络：香港多间公立医院设有临床试验中心，部分研究接受内地患者入组（以各中心公告为准）。
- 学术合作：香港各大学医学院与生命科学院长期招收博士后、研究助理；部分岗位接受跨境聘用。
- 学术会议与产业活动：每年在香港举办的生物科技相关会议，包括亚洲医疗健康高峰论坛、BioHK 等，是观察行业动向的窗口。
- 产业扶持计划：创新及科技基金、创新园与科技园公司的资助计划，部分对内地合资格机构开放。
- 专业资格互认：部分生命科学相关专业资格可与内地开展互认或对照工作，具体以两地监管机构最新名单为准。
六、未来观察点
香港生物科技产业仍处于上升通道，未来几年值得内地读者持续关注的方向包括：
- 河套香港园区二期建设 与跨境便利化措施的进一步落地
- 18C 章节运行成效：是否真正成为合成生物、AI 制药、量子科技等领域的融资主场
- 与内地大湾区城市的产业链分工：研发在香港、临床在深圳、生产在广东的”前研后产”模式是否能成型
- 东南亚与中东出海枢纽：香港在国家”一带一路”生物医药合作中的具体角色
- 数字健康与 AI 制药：是否出现新的上市标杆企业
结语
香港之于内地生物科技产业的意义，正在从”上市地点”演变为”产业节点”。它既是融资的窗口，也是研发的延伸、出海的跳板、跨境合作的接口。对于内地创新药企、CXO、AI 制药团队，以及有志于跨境发展的研发人才，香港都是一个值得长期观察与布局的选项。
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